Webinar - Regolamento UE sui Dispositivi Medici Indicazioni operative relative al Fascicolo Tecnico e sorveglianza post market

Torino, 16 dicembre 2020

Data iniziativa: 16.12.2020
Mercati di interesse: Europa , Extra UE
Tipologia: Convegni e seminari

Descrizione iniziativa

Webinar -  Regolamento UE sui Dispositivi Medici Indicazioni operative relative al Fascicolo Tecnico e sorveglianza post market

16 dicembre 2020

CEIPIEMONTE propone una giornata di formazione tesa ad illustrare gli aspetti significativi e innovativi del Regolamento dell’Unione europea 2017/745 in materia di Dispositivi medici  (Medical Device Regulation), la cui entrata in vigore è prevista a partire dal 26 maggio 2021.

Un corso progettato con l’intento di approfondire gli aspetti operativi delle “prescrizioni” al fine di acquisire metodologie pratiche di attuazione.

  • Quali sono le informazioni base per lo sviluppo e la redazione della documentazione tecnica per i dispositivi medici in accordo al nuovo Regolamento (UE) 2017/745?
  • Quali sono io requisiti e le differenze principali, applicabili alla documentazione tecnica, tra nuovo Regolamento, Direttiva europea MDD 93/42 e successivi aggiornamenti (direttiva 2007/47/EC).
  • Quali le modalità più consone e gli strumenti di facile utilizzo per la gestione della sorveglianza del mercato?

Queste sono alcune delle domande alle quali verrà dato seguito nel corso della sessione formativa la cui metodologia didattica intervallerà aspetti teorici con le best practice quotidiane.

PROGRAMMA

  • Regolamenti, Normative e requisiti applicabili
  • Il Fascicolo Tecnico dei dispositivi medici
  • La documentazione tecnica di PMS (Post Market Surveillance)
  • Le istruzioni e procedure per un corretto PMCF (Post Market Clinical Follow-Up)

 

Docente: Ing. Guido Bonapace – Ispettore per la marcatura CE e consulente per i Dispositivi Medici 

Modalità di svolgimento: WEBINAR

Orario: 09.15 - 17.15

Scadenza adesioni: 11 dicembre

 

Qualche giorno prima del webinar ciascun iscritto riceverà il link a cui collegarsi per seguire l'incontro e interagire con gli esperti.

Per informazioni potete inviare un'e-mail a:

fabrizia.pasqua@centroestero.org

lucia.spina@centroestero.org

Costi e modalità di adesioni


La quota di adesione è di € 250,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte.

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "partecipa”. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

ATTENZIONE:

La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al corso in oggetto.

Effettuando l’adesione on-line l’azienda si impegna pertanto a rispettare le clausole contenute nel modulo, con particolare attenzione alla clausola n° 2.

Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail.

Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.

Vi invitiamo infine a prendere visione del testo aggiornato della privacy policy adottata da CEIPIEMONTE in conformità al Regolamento Europeo 679/2016 (http://www.centroestero.org/it/privacy.html).

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Iscrizioni aperte

Informazioni utili

  • Data iniziativa: 16.12.2020
  • Orario: 09:15 - 17:15
  • Città: TORINO ( Italia )
  • Data inizio iscrizioni: 16.11.2020
  • Data fine iscrizioni: 11.12.2020

Per informazioni

Centro Estero per l'Internazionalizzazione

via Nizza 262 int. 56 - Polo Uffici Lingotto
10126 Torino (TO)

Lucia Spina/Fabrizia Pasqua

Tel. +39 011 6700654/619 Fax +39 011 6965456

formazionetecnica@centroestero.org

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