Webinar - Dispositivi medici e la gestione dei rischi: la nuova ISO 14971:2019
Torino, 18 giugno 2020
Descrizione iniziativa
Webinar - Dispositivi medici e la gestione dei rischi: la nuova ISO 14971:2019
Torino, 18 giugno 2020
Progettare, produrre e garantire determinate prestazioni e livelli di sicurezza di un Dispositivo medico sono i presupposti cardine per ottenere credibilità e continuità di business sui mercati internazionali.
A tale proposito, corre in aiuto la corretta interpretazione della norma internazionale "ISO 14971- Dispositivi medici: applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici".
Standard tecnico internazionale, aggiornato per la terza volta lo scorso dicembre, che fornisce una guida più chiara e maggiori dettagli nell'applicazione dei concetti di gestione del rischio, allineandosi con i principi essenziali di sicurezza e prestazioni, nella progettazione e fabbricazione di Dispositivi Medici.
Ceipiemonte propone una giornata di formazione sul tema nel corso della quale verranno fornite informazioni necessarie per identificare, valutare e gestire i rischi nella progettazione e fabbricazione di un dispositivo medico in conformità al nuovo Regolamento 2017/745 MDR.
Programma
- Novità della ISO 14971:2019: cosa cambia rispetto alla precedente versione
- Risk Management durante la progettazione e la gestione di un Dispositivo medico
- Come si svolge e aggiorna la documentazione di riferimento
Destinatari: Fabbricanti di dispositivi medici, Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, Responsabili sistema qualità e certificazione prodotto.
Materiale didattico: Slide a cura del docente
Modalità di svolgimento: WEBINAR
Orario: 09.00 - 17.15
Scadenza adesioni: 16 giugno
Qualche giorno prima del webinar ciascun iscritto riceverà il link a cui collegarsi per seguire l'incontro e interagire con gli esperti.
Per informazioni potete inviare un'e-mail a:
fabrizia.pasqua@centroestero.org
Costi e modalità di adesioni
La quota di adesione è di € 200,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte.
Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "partecipa”. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.
ATTENZIONE:
La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al corso in oggetto.
Effettuando l’adesione on-line l’azienda si impegna pertanto a rispettare le clausole contenute nel modulo, con particolare attenzione alla clausola n° 2.
Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail.
Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.
Vi invitiamo infine a prendere visione del testo aggiornato della privacy policy adottata da CEIPIEMONTE in conformità al Regolamento Europeo 679/2016 (http://www.centroestero.org/it/privacy.html).
Le adesioni verranno accolte in ordine di arrivo per un massimo di 15 partecipanti.
Informazioni utili
- Data iniziativa: 18.06.2020
- Orario: 09:00 - 17:15
- Luogo: Via Nizza 262 int.56
- Città: TORINO ( Italia )
- Posti totali: 15
- Posti disponibili: 8
- Posti totali per azienda: 5
- Data inizio iscrizioni: 12.05.2020
- Data fine iscrizioni: 16.06.2020
Per informazioni
Centro Estero per l'Internazionalizzazione
via Nizza 262 int. 56 - Polo Uffici Lingotto
10126 Torino (TO)
Lucia Spina/Fabrizia Pasqua
Tel. +39 011 6700654/619 Fax +39 011 6965456