Webinar - La gestione dei rischi nei Dispositivi medici: il nuovo standard internazionale ISO 14971 e ISO/TR 24971:2020 - Centro Estero per l'Internazionalizzazione

Webinar - La gestione dei rischi nei Dispositivi medici: il nuovo standard internazionale ISO 14971 e ISO/TR 24971:2020

Torino, 25 novembre 2020

Ceipiemonte propone mezza giornata di formazione sulle novità introdotte dalle nuove versioni delle norme ISO 14971: 2019 e ISO/TR 24971:2020, quest’ ultima pubblicata a giugno, fornisce una guida più chiara e maggiori dettagli nell'applicazione dei concetti di gestione del rischio, allineandosi con i principi essenziali di sicurezza e prestazioni.

Obiettivo del corso: analizzare le procedure utili affinché un produttore possa valutare e gestire i rischi nella progettazione e fabbricazione di un dispositivo medico sicuro e conforme al Regolamento 2017/745 MDR.

PROGRAMMA:

Novità della ISO 14971:2019: cosa cambia rispetto alla precedente versione e i collegamenti con la linea guida ISO/TR 24971
Risk Management nelle fasi di progettazione e post produzione dei Dispositivi Medici
Redazione e aggiornamento della documentazione di riferimento.
Discussione

DESTINATARI: Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, Responsabili sistema qualità e certificazione prodotto.

Materiale didattico: Slide a cura del docente

Modalità di svolgimento: WEBINAR

Orario: 09.00 - 13.00

Scadenza adesioni: 20 novembre

Qualche giorno prima del webinar ciascun iscritto riceverà il link a cui collegarsi per seguire l'incontro e interagire con gli esperti.

Per informazioni potete inviare un'e-mail a:

fabrizia.pasqua@centroestero.org

lucia.spina@centroestero.org

Costi e modalità di adesioni

La quota di adesione è di € 200,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte.

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "partecipa”. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

ATTENZIONE:

La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al corso in oggetto.

Effettuando l’adesione on-line l’azienda si impegna pertanto a rispettare le clausole contenute nel modulo, con particolare attenzione alla clausola n° 2.

Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail.

Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.

Vi invitiamo infine a prendere visione del testo aggiornato della privacy policy adottata da CEIPIEMONTE in conformità al Regolamento Europeo 679/2016 (http://www.centroestero.org/it/privacy.html).