IL REGOLAMENTO EUROPEO SUI DISPOSITIVI MEDICI 2017/745: LE ULTIME NOVITÀ A POCHI GIORNI DALLA DATA DI APPLICAZIONE - WEBINAR DI APPROFONDIMENTO

Online, 18 Maggio 2021, ore 16.00 - 17.30

Data iniziativa: 18.05.2021
Mercati di interesse: Europa
Tipologia: Incontri di approfondimento

Descrizione iniziativa

Dopo il rinvio di un anno avvenuto nel 2020, il Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM) avrà finalmente piena attuazione a partire dal 26 maggio 2021. Le novità rispetto alle Direttive attualmente in vigore sono molte e riguardano sia i fabbricanti di dispositivi sia altri operatori all’interno della filiera commerciale, quali gli importatori ed i distributori. Vi sono, inoltre, diverse norme transitorie che consentiranno un passaggio graduale alla nuova regolamentazione, ed una serie di prescrizioni immediatamente applicabili.

Il Webinar di approfondimento qui proposto intende, quindi, fornire elementi di dettaglio sulla piena applicazione del RDM, comprese le varie disposizioni transitorie introdotte, a quali condizioni è possibile usufruire dei periodi di deroga previsti, quali prescrizioni sono immediatamente applicabili a tutti gli operatori del settore. Si tratteranno anche i documenti esplicativi che la Commissione Europea ha introdotto negli ultimi mesi nel percorso di implementazione delle regole del RDM.

Nel corso dell'incontro, le aziende partecipanti potranno:

  • Approfondire i dettagli dell’applicazione del Regolamento 2017/745 sui Dispositivi Medici con il passaggio dalla vecchia alla nuova regolamentazione
  • Focalizzare l’attenzione sugli adempimenti da attuare subito dal 26 maggio 2021 (nomina della persona responsabile, assegnazione delle codifiche UDI, implementazione del sistema di gestione della qualità, etc.)
  • Approfondire le più recenti novità pubblicate dalla Commissione Europea per l’implementazione del RDM:
    • Il nuovo “rolling plan” della Commissione Europea: cosa ci attende nei prossimi mesi
    • La banca dati EUDAMED
    • I dispositivi medici su misura
    • Le norme tecniche armonizzate

I relatori dell'incontro saranno l’ing. Stefano Bergamasco e l’ing. Alice Ravizza, esperti Ceipiemonte nel settore Salute e Benessere.

DESTINATARI

Il webinar è indirizzato alle imprese piemontesi manifatturiere e/o fornitrici di soluzioni e prodotti per del comparto Salute e Benessere.

La partecipazione è a titolo gratuitoe rientra nel Progetto Integrato di Filiera Salute e Benessere – PIF 2020-2022 promosso dalla Regione Piemonte e finanziato grazie ai fondi POR FESR 2014-2020.

MODALITA' DI ISCRIZIONE E DI PARTECIPAZIONE

  • Per aderire occorre cliccare su "Partecipa" e seguire le indicazioni per compilare il modulo di adesione
  • La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al Webinar in oggetto. Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail
  • Una volta effettuata l’adesione, vi verrà fornito il link del webinar tramite email, al fine di completare l’iscrizione sulla piattaforma GOTOWEBINAR
  • Le aziende parteciperanno al Webinar in modalità di ascolto e interagiranno con i relatori nella sessione di Domande e Risposte - Q&A via chat
  • Le imprese si renderanno disponibili a compilare il breve modulo di Customer Satisfaction al termine dell’iniziativa

Scadenza adesioni: 18 maggio

PER INFORMAZIONI

Centro Estero per l'Internazionalizzazione

Via Nizza, 262/int. 56 Polo Uffici Lingotto - 10126 Torino

Team Salute e Benessere

Tel. 0116700623, 685, 656, 557
Email. lifesciences@centroestero.org

www.centroestero.org

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Iscrizioni aperte

Informazioni utili

  • Data iniziativa: 18.05.2021
  • Orario: 16:00 - 17:30
  • Posti totali: 80
  • Posti disponibili: 19
  • Posti totali per azienda: 2
  • Data inizio iscrizioni: 26.04.2021
  • Orario inizio iscrizioni: 09:00
  • Data fine iscrizioni: 18.05.2021
  • Orario fine iscrizioni: 18:00

Per informazioni

Centro Estero per l'Internazionalizzazione

Polo Uffici Lingotto, Via Nizza 262 - Int. 56 - 10126 Torino
Team Salute e Benessere
Tel. 0116700623, 685, 656, 557
Email lifesciences@centroestero.org

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