La corretta progettazione dei dispositivi medici per esportare su mercati stranieri - Torino, 19 e 20 marzo 2015

Torino, 19 e 20 marzo 2015

Data iniziativa: 19.03.2015
Mercati di interesse: Europa , Italia
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Tipologia: Formazione

Descrizione iniziativa

La corretta progettazione dei dispositivi medici per esportare sui mercati stranieri
Torino, 19 e 20 marzo 2015


Per commercializzare dispositivi medici sui mercati esteri è indispensabile la conoscenza della legislazione che la regolamenta e le caratteristiche tecnico-funzionali che devono avere i prodotti.
E’ pertanto auspicabile che le imprese interessate a esportare abbiano un approccio lungimirante sin dalla fase di progettazione organica e per l’intero ciclo di vita del prodotto.

A tale proposito Ceipiemonte, su incarico dei propri soci, ha proposto un corso di formazione: due giornate per approfondire l’iter più idoneo per affrontare il ciclo di sviluppo del prodotto con riferimento alle figure aziendali competenti per ottimizzare gli aspetti organizzativi e relazionali nelle varie fasi.
La parte teorica è stata suffragata da esempi pratici che hanno analizzato i principali "elementi di stallo” del processo di progettazione.

PROGRAMMA

19 marzo

- Fondamenti
• La progettazione di dispositivi medici come processo multidisciplinare
• La gestione dei progetti a tre livelli
• L’importanza della comunicazione all’interno del progetto
- I principali riferimenti per la gestione del progetto
• Il mercato
• Il panorama legislativo internazionale
• Il panorama normativo
• Le risorse aziendali
• La protezione della proprietà intellettuale
- Le fasi di progettazione richieste dalle normative internazionali
• Pianificazione
• Input
• Output
• Verifiche
• Riesami
• Validazione
• Design transfer
- La pianificazione
• Scopo della pianificazione
• Il controllo del progetto
• I due livelli di pianificazione
• Metodi e soluzioni

20 marzo

- L’input di progetto
• Generalità
• Gestione dei rischi
• Ingegneria di usabilità
• Specifiche e norme
- Gli output di progetto
• Documenti di studio e costruttivi
• Design History File
- Le verifiche di progetto
• Verifiche tecnico-funzionali
• Verifiche di usabilità
• Verifiche in riferimento alle norme tecniche
- Le validazioni di progetto
• Validazione operativa e clinica
• Validazione del software e dei processi speciali
- Gestione del progetto
• Il lancio di un progetto (mercato specifiche, tempi, costi, risorse, tecnologie, processi               produttivi)
• I riferimenti legislativi e normativi
• Fasi e attività di progettazione
• La mappa del processo di progettazione
• La pianificazione come strumento fondamentale del progetto
- La gestione delle modifiche tecniche
• Gestione del rischio e adeguamento dei processi produttivi
• Gestione della attuazione delle modifiche

Destinatari: direzione generale, tecnica e/o operativa.

Sede di svolgimento: Ceipiemonte – Corso Regio Parco, 27 Torino
Orario: 9.00 – 17.15

Per informazioni:
Lucia Spina, Maddalena Covello tel. +39 011 6700.654/669

formazionetecnica@centroestero.org
www.centroestero.org



 

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Informazioni utili

  • Data iniziativa: 19.03.2015
  • Orario: 09:00 - 17:15
  • Luogo: Ceipiemonte - Corso Regio Parco, 27 - Torino
  • Città: Torino
  • Posti totali per azienda: 20
  • Data inizio iscrizioni: 15.01.2015
  • Data fine iscrizioni: 13.03.2015

Per informazioni

Centro Estero per l'Internazionalizzazione

Corso Regio Parco 27 - 10152 Torino

Team ....................

Tel. +39 011 670..../..... Fax +39 011 6965456

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