Il nuovo Regolamento europeo sui Dispositivi Medici

Torino, 9 novembre 2017

Lo scorso maggio è stato pubblicato il nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici e Impiantabili Attivi, un documento che modifica sostanzialmente tutto il quadro normativo relativo alla commercializzazione dei suddetti prodotti nell’ Unione Europea.

Il nuovo Regolamento, che entrerà in vigore a partire il 26 maggio 2020 (MDR), prevede molte novità che andranno ad impattare sulla realtà aziendale di tutti i soggetti economici coinvolti in ambito sanitario.

Ceipiemonte organizza una giornata di formazione sul tema tesa ad illustrare le prescrizioni del nuovo Regolamento mettendo in evidenza le novità rispetto alle direttive 93/42/CEE e 90/385/CEE e s.m.i.

Programma

Campo di applicazione ed estensione a prodotti con funzioni non cliniche
Classificazioneù
Fascicolo Tecnico
Valutazione clinica
Iter di Marcatura CE
Prescrizioni sulla produzione e sul rilascio del prodotto
Dichiarazione di conformità

Destinatari: fabbricanti, importatori, distributori e mandatari, quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Responsabili R&S, Marketing e Commerciale, Direttore Generale

Sede di svolgimento: Ceipiemonte – Corso Regio Parco, 27 - Torino

Orario: 9.15 – 17.30

Scadenza adesioni: 30 settembre

Costi e modalità di adesione

La quota di adesione è di € 200,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "nuova iscrizione”. Qui sono indicate anche le modalità di pagamento. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

Attenzione: il modulo dovrà essere stampato, firmato in tutte le sue parti e inviato a Ceipiemonte via fax al n. 011 6965456

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