Webinar - UDI "Unique Device Identification": requisiti europei ed internazionali per l'identificazione dei dispositivi medici
Torino, 24 marzo
Descrizione iniziativa
Webinar - UDI "Unique Device Identification":
requisiti europei ed internazionali per l'identificazione dei dispositivi medici
Torino, 24 marzo
Una giornata di formazione che intende analizzare le nuove prescrizioni relative alla marcatura e tracciabilità dei dispositivi medici secondo il sistema denominato UDI – Unique Device Identification che entrerà in vigore, anche in Europa, il 26.05.2021.
- Come registrare gli articoli sul database unico UE EUDAMED?
- Come assegnare i codici "UDI-DI di Base" e "UDI-DI" ai propri Dispositivi Medici?
- Come reperire il codice UDI attraverso le agenzie accreditate?
- E le prescrizioni in materia di labeling?
Questi sono, a titolo esemplificativo, alcuni dei dubbi che verranno affrontati in sede d’aula partendo dal presupposto che molti paesi stranieri come USA, Turchia, Cina e presto molti altri, stanno implementando, o hanno già implementato, il sistema UDI che consente a un produttore di commercializzare i propri prodotti con codici UNIVOCI, riconoscibili a livello internazionale e a breve anche in Europa.
PROGRAMMA
- UDI che cos’è: caratteristiche del servizio e descrizione normativa
- Motivazioni: obbiettivi e cause della sua introduzione come per i farmaci
- Cosa se ne farà dell’UDI: conseguenze e operatività post registrazione (database e tracciabilità)
- Come si ottiene: richiesta del codice alle agenzie
- Quali sono i requisiti specifici in ambito Europeo
- Sistema di registrazione all'interno del database EUDAMED
- Requisiti internazionali in materia di UDI
- Tempistiche di implementazione: tempi di introduzione nei diversi regolamenti internazionali
- Ultime novità in materia di UDI
Materiale didattico: Slide a cura del docente
Modalità di svolgimento: WEBINAR
Orario: 09.15 - 17.15
Scadenza adesioni: 19 marzo
Qualche giorno prima del webinar ciascun iscritto riceverà il link a cui collegarsi per seguire l'incontro e interagire con gli esperti.
Per informazioni potete inviare un'e-mail a:
fabrizia.pasqua@centroestero.org
Costi e modalità di adesioni
La quota di adesione è di € 220,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte.
Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "partecipa”. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.
ATTENZIONE:
La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al corso in oggetto.
Effettuando l’adesione on-line l’azienda si impegna pertanto a rispettare le clausole contenute nel modulo, con particolare attenzione alla clausola n° 2.
Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail.
Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.
Vi invitiamo infine a prendere visione del testo aggiornato della privacy policy adottata da CEIPIEMONTE in conformità al Regolamento Europeo 679/2016 (http://www.centroestero.org/it/privacy.html).
Informazioni utili
- Data iniziativa: 24.03.2021
- Orario: 09:15 - 17:15
- Città: TORINO ( Italia )
- Data inizio iscrizioni: 19.02.2021
- Data fine iscrizioni: 19.03.2021
Per informazioni
Centro Estero per l'Internazionalizzazione
via Nizza 262 int. 56 - Polo Uffici Lingotto
10126 Torino (TO)
Lucia Spina/Fabrizia Pasqua
Tel. +39 011 6700654/619 Fax +39 011 6965456