Webinar - UDI "Unique Device Identification": requisiti europei ed internazionali per l'identificazione dei dispositivi medici

Torino, 24 marzo

Data iniziativa: 24.03.2021
Mercati di interesse: Europa , Extra UE
Tipologia: Convegni e seminari

Descrizione iniziativa

Webinar - UDI  "Unique Device Identification":

requisiti europei ed internazionali per l'identificazione dei dispositivi medici

Torino, 24 marzo

Una giornata di formazione che intende analizzare le nuove prescrizioni relative alla marcatura e tracciabilità dei dispositivi medici secondo il sistema denominato UDI – Unique Device Identification che entrerà in vigore, anche in Europa, il 26.05.2021.  

  • Come registrare gli articoli sul database unico UE EUDAMED?
  • Come assegnare i codici "UDI-DI di Base" e "UDI-DI" ai propri Dispositivi Medici?
  • Come reperire il codice UDI attraverso le agenzie accreditate?
  • E le prescrizioni in materia di labeling?

Questi sono, a titolo esemplificativo, alcuni dei dubbi che verranno affrontati in sede d’aula partendo dal presupposto che molti paesi stranieri come USA, Turchia, Cina e presto molti altri, stanno implementando, o hanno già implementato, il sistema UDI che consente a un produttore di commercializzare i propri prodotti con codici UNIVOCI, riconoscibili a livello internazionale e a breve anche in Europa.

 

PROGRAMMA

  1. UDI che cos’è: caratteristiche del servizio e descrizione normativa
  2. Motivazioni: obbiettivi e cause della sua introduzione come per i farmaci
  3. Cosa se ne farà dell’UDI: conseguenze e operatività post registrazione (database e tracciabilità)
  4. Come si ottiene: richiesta del codice alle agenzie
  5. Quali sono i requisiti specifici in ambito Europeo
  6. Sistema di registrazione all'interno del database EUDAMED
  7. Requisiti internazionali in materia di UDI
  8. Tempistiche di implementazione: tempi di introduzione nei diversi regolamenti internazionali
  9. Ultime novità in materia di UDI

Materiale didattico: Slide a cura del docente

Modalità di svolgimento: WEBINAR

Orario: 09.15 - 17.15

Scadenza adesioni: 19 marzo

 

Qualche giorno prima del webinar ciascun iscritto riceverà il link a cui collegarsi per seguire l'incontro e interagire con gli esperti.

Per informazioni potete inviare un'e-mail a:

fabrizia.pasqua@centroestero.org

lucia.spina@centroestero.org

Costi e modalità di adesioni


La quota di adesione è di € 220,00 + IVA, a persona, quale partecipazione alle spese di realizzazione sostenute da Ceipiemonte.

Per aderire è necessario compilare il modulo di iscrizione che compare cliccando su "partecipa”. A procedura terminata il sistema invierà un messaggio automatico di avvenuta iscrizione unitamente al modulo di adesione compilato.

ATTENZIONE:

La compilazione on line del Modulo di Adesione costituisce iscrizione effettiva al corso in oggetto.

Effettuando l’adesione on-line l’azienda si impegna pertanto a rispettare le clausole contenute nel modulo, con particolare attenzione alla clausola n° 2.

Non è pertanto necessario trasmettere il Modulo, compilato e firmato, via fax o via mail.

Il pagamento della quota di iscrizione è da effettuarsi solo previa comunicazione del Ceipiemonte in funzione dell'effettiva attivazione del corso.

Vi invitiamo infine a prendere visione del testo aggiornato della privacy policy adottata da CEIPIEMONTE in conformità al Regolamento Europeo 679/2016 (http://www.centroestero.org/it/privacy.html).

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Iscrizioni chiuse. Non è più possibile iscriversi all'iniziativa.

Informazioni utili

  • Data iniziativa: 24.03.2021
  • Orario: 09:15 - 17:15
  • Città: TORINO ( Italia )
  • Data inizio iscrizioni: 19.02.2021
  • Data fine iscrizioni: 19.03.2021

Per informazioni

Centro Estero per l'Internazionalizzazione

via Nizza 262 int. 56 - Polo Uffici Lingotto
10126 Torino (TO)

Lucia Spina/Fabrizia Pasqua

Tel. +39 011 6700654/619 Fax +39 011 6965456

formazionetecnica@centroestero.org

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